Generic Drug Product Development Solid Oral Dosage Forms

Generic Drug Product Development  Solid Oral Dosage Forms

در این عصر که رقابت های صنایع دوایی به شدت افزایش یافته ، موفقیت برای کمپنی های جنریک دوایی وابسته به توانایی آنها در تولید محصولات دوایی معادل معالجوی در یک روش اقتصادی و به موقع است در حالیکه به تخلفات پتنتی و دیگر موضوعات حقوقی و قانونی  باید کاملا آگاهی داشته باشند.

کتاب انکشاف محصولات دوایی جنریک : اشکال دوایی جامد فمی ، جلد دوم بحث های عمیق در بیشتر از 30 تخصص مورد توجه تشریح کننده انکشاف محصولات جنریک دوایی از مواد خام تا انکشاف محصولات دوایی معادل معالجوی تا تایید قانونی را دربرمیگیرد.

موضوعات عمده مورد بحث عبارتند از :

·        مواد  فعال دوایی

·        انکشاف تجربی فورمولیشن به شمول یک بخش جدید در کیفیت طراحی ( QbD)

·        توزین کردن

·        فورمولیشن محصولات تجارتی

·        کنترول کیفیت و Bioequivalence

·        عملکرد محصول دوایی

·        پروسه نظارتی ANDA

·        تغییرات بعد از تاییدیه

·        نظارت بعد از ورود به بازار

·        چالش های قانونی و ثبت اختراع(پتنت)

جلد دوم همچنان شامل فصل جدید در ارتباط بین FDA و فارمکوپه ایالات متحده با استفاده از نمونه های خاص برای تطبیق کیفیت طراحی در جریان انکشاف فورمولیشن نیز می باشد . این کتاب یک راهنمای کامل انکشاف فورمولیشن های اشکال جامد فمی جنریک است . این کتاب درسی ایده آل برای صنایع دوایی ، پروگرام تحصیلات تکمیلی در علوم دوایی و متخصصان صحی که در ساحه انکشاف دوایی جنریک مشغول کارند، میباشد .  

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

             نوعیت فایل: PDF

            حجم فایل: 25 MB

---

 دانلود از لینک کمکی