Quality Control Training Manual Comprehensive Training Guide for API, Finished Pharmaceutical and Biotechnologies Laboratories

Quality Control Training Manual
Comprehensive Training Guide for API, Finished Pharmaceutical and Bio technologies Laboratories

کتاب رهنمود آموزش کنترول کیفیت: راهنمای جامع آموزش برای لابراتوار های مواد فعال و محصولات نهایی دوایی و بیوتکنالوژی به هدف کمک به شرکت های فعال در عرصه دواسازی برای مطابق سازی آنها با  نیاز های GMP ، GLP و اعتبار دهی نهاد های FDA و ادارات تنظیمی در سراسر جهان تالیف شده است . در حقیقت این کتاب  کورس های آموزشی کم هزینه کنترول کیفیت را برای تولید محصولات و خدمات بیوتکنالوژیکی که از نگاه کیفیت ، مصئونیت ، موثریت و مورد قبول بودن از نگاه تجارتی ارائه می دارد و با محتوای منحصر به فرد خویش راه حل های اداری برای مدیریت این پروسه ها را تقدیم خواننده میکند.

نکات کلیدی:

ü   میتود های تحلیلی ، تکنیکها و محدوده کیفیت برای محصولات اصلی دوایی

ü   میتود ها و تکنیک های تحلیلی  برای محصولات بیولوژیکی

ü   رهنمود های آموزشی لابراتواری

ü   ارزیابی آموزش ها همراه سوالات و جوابات

ü   نحوه آموزش

ü   ماستر پلان  اعتبار دهی  میتود تحلیلی

ü   پروتوکول اعتبار دهی میتود های تحلیلی

ü   SOP برای صلاحیت دهی دوباره سالانه واحد های HPLC و GC

ü   مقررات قبول شده

ü   ارائه رهنمود های FDA، Health Canada، WHO و EMEA قابل تطبیق در لابراتوار های دوایی

ü   ارائه سبک و فارمت های بین المللی برای توانا ساختن سازمان ها برای اختصاصی کردن آنها نظر به نیاز های مدیریت کیفیت اجراآت روزانه آنها

برای دانلود بروی آیکون ذیل کلیک کنید

            نوعیت فایل: PDF

            زبان : انگلیسی

          حجم فایل: 3 MB